4月20日，天津市委常委、濱海新區(qū)區(qū)委書記連茂君深入濱海高新區(qū)，走訪服務重點項目、重點企業(yè)，全力推動企業(yè)復工復產(chǎn)和項目加快建設。區(qū)領導趙前苗、張桂華，濱海高新區(qū)黨委書記、管委會主任夏青林，副主任韓林一同參加。

合源生物CEO呂璐璐匯報稱，作為“細胞谷”的領軍企業(yè)和細胞生態(tài)海河實驗室合作企業(yè)，在濱海新區(qū)、高新區(qū)等各級政府機構的大力支持和關心下，經(jīng)過三年多的持續(xù)高速發(fā)展，合源生物構建了細胞治療成藥路徑的全鏈條核心能力和國際視野的專業(yè)人才梯隊，打造了面向未來的細胞治療三大技術平臺，同時深度合作中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）等一流院所，驅(qū)動公司具有國際競爭力的細胞治療產(chǎn)品的平臺化持續(xù)輸出。公司首個核心產(chǎn)品CNCT19細胞注射液臨床研究快速推進，目前已進入到新藥上市申報準備階段。位于天津高新區(qū)的商業(yè)化生產(chǎn)基地已獲得天津市首張細胞藥物藥品生產(chǎn)許可證，為商業(yè)化生產(chǎn)供應奠定堅實基礎。未來，公司將繼續(xù)堅持自主創(chuàng)新和快速商業(yè)化的發(fā)展戰(zhàn)略，讓更多的前沿技術驅(qū)動的細胞治療藥物進入臨床應用，造福患者。

連茂君書記調(diào)研參觀了合源生物潔凈車間，詳細了解企業(yè)核心技術和創(chuàng)新產(chǎn)品，詢問企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和存在問題，希望企業(yè)負責人充分利用天津技術、人才資源優(yōu)勢，積極布局建設企業(yè)研發(fā)中心，加大研發(fā)創(chuàng)新力度，多出原創(chuàng)成果和重大突破，造福人民健康。連茂君要求相關開發(fā)區(qū)和部門負責同志要積極對接企業(yè)需求，主動提供精準服務，切實幫助企業(yè)解決產(chǎn)品上市和企業(yè)發(fā)展面臨的困難和問題，助力企業(yè)心無旁騖創(chuàng)新發(fā)展；要深入落實升級版人才政策，不斷完善“企業(yè)點單、政府配套”工作機制，積極向企業(yè)下放人才認定權和評價權，切實為企業(yè)引育人才提供堅強支撐。

關于合源生物

合源生物創(chuàng)立于2018年6月，是細胞與基因創(chuàng)新技術驅(qū)動的新一代生物醫(yī)藥企業(yè)，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發(fā)創(chuàng)新體系，專注于免疫細胞治療等創(chuàng)新型藥物研發(fā)和商業(yè)化，致力于打造業(yè)界領先的細胞治療藥物研發(fā)、臨床轉(zhuǎn)化與商業(yè)化平臺。

公司首個核心產(chǎn)品CNCT19細胞注射液是具有自主知識產(chǎn)權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，于2019年11月29日獲得國家藥品監(jiān)督管理局兩項新藥臨床試驗許可，分別為治療復發(fā)或難治性急性淋巴細胞白血病的臨床試驗（受理號：CXSL1800106）和治療復發(fā)或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗（受理號：CXSL1800107）。目前，兩項臨床試驗均率先進入注冊臨床II期階段，并獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD），有望成為首個上市的自主知識產(chǎn)權靶向CD19 CAR-T產(chǎn)品。

公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產(chǎn)品，持續(xù)打造極具擴展性的具有國際競爭力的創(chuàng)新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域。此外，公司具有世界一流研發(fā)技術平臺，工藝開發(fā)平臺，質(zhì)量控制體系以及商業(yè)化生產(chǎn)基地。公司擁有多項發(fā)明專利，入選國家科技部國家重點研發(fā)計劃項目即“科技助力經(jīng)濟2020重點專項項目”。