2022年11月6日,在中國上海舉辦的第五屆中國國際進口博覽會上,致力于成為全球領先的細胞基因前沿創新技術驅動的生物制藥企業合源生物科技(天津)有限公司(以下簡稱:合源生物)與賦能科技進步的全球領導者賽默飛世爾科技(以下簡稱:賽默飛)在進博會現場共同宣布雙方達成戰略合作,圍繞通用型細胞療法和基因編輯等創新平臺共建聯合實驗室,同時在商業化生產供應鏈體系構建等方面全面展開合作。通過打造全球領先的通用型免疫細胞治療產品,為中國和全球患者提供安全、高效、可及的高質量治療選擇。
(左起:合源生物運營高級副總裁 趙林海先生、合源生物首席科學官 CSO 周立博士、賽默飛中國生命科學及生物技術解決方案事業部商業運營副總裁 陳奮秋、賽默飛實驗室產品和服務\戰略客戶中國區高級商務總監 唐艷)
合源生物CEO呂璐璐博士表示:
“創新驅動發展,細胞基因治療領域的技術進展日新月異,我們非常高興能夠與賽默飛展開全面合作,共同描繪細胞基因治療領域新圖景。合源生物自創立以來,憑借國際化的創新研發體系和人才團隊,已建立起面向未來的技術創新平臺和管線產品布局,在公司首個核心產品即將申報新藥上市的同時,通用型細胞治療產品研發也不斷突破,即將進入臨床試驗階段。與賽默飛的合作將進一步賦能公司通用型細胞療法平臺的技術創新,合源生物向全球領先的細胞基因生物制藥企業不斷邁進。”
賽默飛中國區生命科學事業部商務副總裁陳奮秋(Ida Chen)表示:
“此次非常高興與合源生物達成戰略合作,雙方在生物制藥領域有著共同的發展愿景。賽默飛將憑借覆蓋從藥物發現、工藝開發到商業化上市等生物制藥全流程的領先技術和創新解決方案,推動國內生物制藥企業高質量實現細胞治療商業化目標,助力先進醫藥技術惠及廣大患者。未來,賽默飛將始終實踐'扎根中國,服務中國'的本地化承諾,持續助力中國生物制藥行業各個環節的快速成長, 全力服務中國醫療健康事業。”
關于合源生物
合源生物創立于2018年6月,是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業,深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系,專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化,致力于打造業界領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。
公司首個核心產品赫基侖賽注射液(擬定)(CNCT19細胞注射液,Inaticabtagene Autoleucel)是具有自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品,于2019年11月29日獲得國家藥品監督管理局兩項新藥臨床試驗許可,分別為治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病的臨床試驗(受理號:CXSL1800106)和治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(受理號:CXSL1800107)。兩項臨床試驗均率先進入注冊臨床II期階段,并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定和美國FDA孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation, ODD),有望成為首個上市的自主知識產權靶向CD19 CAR-T產品。赫基侖賽注射液的第三個拓展適應癥已于2022年8月19日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗默示許可,用于治療兒童及青少年(3-18周歲)r/r B-ALL患者。
公司堅持以滿足臨床需求為導向,通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品,持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線,覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域。此外,公司具有世界一流研發技術平臺,工藝開發平臺,質量控制體系以及商業化生產基地。公司擁有多項發明專利,入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。