2021年6月21日,合源生物科技(天津)有限公司(以下簡稱“合源生物”)與中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)聯合宣布,將深度攜手,形成優勢互補,共同深耕基于CAR技術平臺、iPSCs免疫細胞治療技術平臺等的技術創新與新藥開發。當天,血研所黨委書記常子奎、所院長程濤教授、副所院長王建祥教授與合源生物首席執行官呂璐璐博士代表雙方共同簽署了科技成果轉化及新藥開發戰略合作協議,以及CAR技術平臺、iPSCs免疫細胞技術平臺專項協議。
科技成果轉化及新藥開發戰略合作協議簽署
雙方協議的簽訂,意味著具有細胞治療科研與臨床深厚底蘊的國家級科研醫療機構與中國新一代技術驅動的生物制藥企業,正式攜手進軍全球免疫細胞生物醫藥領域,通過自主創新、產業融合的“中國模式”,爭奪國際生物醫藥領域的話語權。
多能干細胞(iPSCs)腫瘤免疫治療項目協議簽署
CAR免疫細胞治療項目協議簽署
血研所黨委書記常子奎書記、所院長程濤教授、副所院長王建祥教授在簽約儀式上表示“細胞治療是國家規劃生物醫藥產業發展的重點方向,強調從科研到成藥的全產業鏈能力,在創新驅動發展的戰略引領下, 將扎實推進國家級平臺和開放型科技創新體系建設,通過與合源生物的深度合作,打造出以細胞與基因技術為特色,具有全球號召力的生物醫藥產業集群。此次簽約更體現出一個‘高’和一個‘新’,‘高’代表高水平,高起點,高目標,圍繞免疫細胞治療產業國家規劃的高質量發展,高歌猛進;‘新’則代表新機遇、新模式、新產品。強強聯合,開拓出新局面。”
合源生物首席執行官呂璐璐博士表示,細胞基因藥物是我國在生物醫藥領域最有望開拓新局面,要快速實現彎道超車的賽道,必須要在全產業鏈上實現科學深度高效的合作。合源生物與國家頂尖院所血研所的深度攜手合作,將加速中國自主細胞基因創新技術驅動的生物制藥產業化進程,在前沿CAR技術平臺、iPSCs技術平臺上開發出具有國際競爭力的免疫細胞治療藥物,從中國走向全球。
未來,雙方將充分發揮血研所長期以來的科研積累和合源生物新藥開發優勢,在科技創新、人才支持、臨床資源、創新藥研發、生產與臨床應用等方面相互關聯、互為支持,共同引領和加速我國自主創新免疫細胞治療技術、基因治療技術的產業化進程。
與會專家評價,合源生物與國內頂尖所院的深度“攜手”,是當前細胞基因技術驅動的創新藥研發和產業化最高效的模式之一,也在為免疫細胞治療產業發展貢獻新“中國模式”。
簽約儀式前,血研所領導和天津市高新區管委會田海鵬副主任一行等,參觀了已經竣工的合源生物免疫細胞藥物GMP商業化生產基地,并對公司生產基地的軟硬件水平、質量體系、全流程追溯智能化程度等,均表示高度認可。
合源生物免疫細胞藥物GMP商業化生產基地參觀
簽約儀式后,程濤所院長主持了iPSCs免疫細胞治療項目專家研討會,血研所科研團隊與合源生物團隊就iPSCs免疫細胞治療進展、新藥開發策略和行動計劃展開了深入討論,穩步推進iPSCs免疫細胞治療創新技術平臺建設和新藥開發進程。
關于中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)
中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)(以下簡稱“所院”)創建于1957年,是我國目前最大的集醫療、科研、教學、產業于一體的國家級科研型血液病專業醫療機構。目前在職職工1294人,擁有國家血液系統疾病臨床醫學研究中心、實驗血液學國家重點實驗室、國家“一帶一路”聯合實驗室、國家干細胞工程技術研究中心、細胞產品國家工程研究中心和國家干細胞工程產品產業化基地等六大國家級平臺;是教育部內科學(血液病)、藥物藥理學、細胞分子生物學的全國重點學科點,同時也是科技部創新人才培養示范基地和國家級繼續醫學教育基地。自評選起,連續11年獲醫院專科聲譽排行榜(血液學)第一名,連續7年獲中國醫院科技量值排行榜(血液病學)第一名。
所院深入貫徹習近平總書記關于“抓住機遇,迎難而上,努力把中國醫學科學院建設成為我國醫學科技創新體系的核心基地”的重要指示精神,落實黨中央、國務院關于京津冀協同發展戰略,以國家血液系統疾病臨床醫學研究中心和實驗血液學國家重點實驗室“雙輪驅動”的發展模式,構建醫、教、研、產、防“五位一體”,為把所院建設成為國內頂尖和世界一流的血液病防治、血液學研究、人才培養和成果轉化的科技創新核心基地而不懈努力。
關于合源生物科技(天津)有限公司
合源生物創立于2018年6月,是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業,深度合作國家一流院所與臨床研究中心,構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系,專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化,致力于打造業界領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。
公司首個核心產品CNCT19細胞注射液是自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品,源自中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所)的長期技術創新積累。2019年11月29日,CNCT19細胞注射液獲得國家藥品監督管理局兩項新藥臨床試驗許可,分別為治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病的臨床試驗(受理號:CXSL1800106)和治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗(受理號:CXSL1800107)。目前,兩項臨床試驗均率先進入注冊臨床II期階段,并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定,有望成為首個上市的自主知識產權靶向CD19 CAR-T產品。
公司堅持以滿足臨床需求為導向,通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系,為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品,持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線,覆蓋血液腫瘤管線、實體腫瘤管線及前瞻性通用平臺管線。此外,公司具有世界一流研發技術平臺,工藝開發平臺,質量控制體系以及商業化生產基地。公司在北京設有2,000㎡研發中心,在天津設有近10,000㎡的符合GMP標準的免疫細胞藥物研發轉化和商業化生產基地。公司擁有多項發明專利,入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。
中國醫學科學院血液病醫院(中國醫學科學院血液學研究所):所院與合源生物簽署科技成果轉化與新藥開發戰略合作協議