2021年11月5-6日，由中國食品藥品國際交流中心主辦，國家藥監局藥品審評中心、美國華裔血液及腫瘤專家學會（CAHON）、中國農工民主黨中央生物技術與藥學工作委員會、清華大學醫學院協辦的2021中國腫瘤免疫治療會議在北京成功舉辦。會議云集了腫瘤免疫治療領域的國內外審評專家、學術專家、醫學專家及生物制藥企業代表，針對當前腫瘤免疫治療的現狀和熱點發表演講并展開研討。合源生物CEO呂璐璐博士應邀參會，并在會上做了題為《加速免疫細胞治療的產業化進程》的演講，從生物制藥界的視角介紹了免疫細胞治療藥物研發和產業化的發展趨勢、成藥路徑核心能力建設經驗，以及合源生物在積極推進自主創新技術平臺建設和首款核心產品CNCT19細胞注射液產業化進程方面取得的進展。

細胞治療是全球創新藥研發熱點領域之一，也是國家規劃生物醫藥產業發展的重點方向，免疫細胞治療是指用人體“活”的免疫細胞進行腫瘤等疾病治療的一種前沿創新療法，被認為是腫瘤等疾病最具前景的治療方案之一。由前沿創新的CAR技術、基因編輯技術以及iPSCs技術等驅動的多種免疫細胞治療“活”藥物未來有潛力廣泛應用于血液腫瘤、實體腫瘤、自身免疫性疾病以及再生醫學等領域，滿足未被滿足的迫切臨床需求。

呂璐璐博士出席會議

在演講中，呂璐璐博士還介紹說，作為具有自主知識產權的靶向CD19 CAR-T藥物，CNCT19細胞注射液的商業化進程正在有序推進中。CNCT19細胞注射液目前正處于注冊臨床試驗Ⅱ期。同時，合源生物商業化生產基地已經建成，并于2021年6月獲頒細胞藥物《藥品生產許可證》，為后續的細胞治療藥物商業化生產打下了堅實的基礎。

呂璐璐博士最后強調：

“立足中國，擁抱全球，合源生物將繼續以臨床需求為導向，構建自助創新的前沿技術平臺，開發具有國際競爭力的免疫細胞治療管線產品并推動其產業化進程，更早更好地造福中國和全球患者。”

關于合源生物

合源生物創立于2018年6月，是細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業，深度合作國家一流院所與臨床研究中心，構建以CAR技術平臺、iPSCs技術平臺以及基因編輯技術平臺等為核心的國際化新藥研發創新體系，專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化，致力于打造業界領先的細胞治療藥物研發、臨床轉化與商業化平臺。

公司首個核心產品CNCT19細胞注射液是具有自主知識產權的靶向CD19的CAR-T細胞治療產品，于2019年11月29日獲得國家藥品監督管理局兩項新藥臨床試驗許可，分別為治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病的臨床試驗（受理號：CXSL1800106）和治療復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤的臨床試驗（受理號：CXSL1800107）。目前，兩項臨床試驗均率先進入注冊臨床II期階段，并獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心“突破性治療藥物”認定，有望成為首個上市的自主知識產權靶向CD19 CAR-T產品。

公司堅持以滿足臨床需求為導向，通過嚴格的細胞治療產品生產和質量體系，為患者打造安全、高效、可及的免疫細胞治療產品，持續打造極具擴展性的具有國際競爭力的創新管線，覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域。此外，公司具有世界一流研發技術平臺，工藝開發平臺，質量控制體系以及商業化生產基地。公司擁有多項發明專利，入選國家科技部國家重點研發計劃項目即“科技助力經濟2020重點專項項目”。