天津市頒發首張細胞藥物生產許可證
日期：2021-07-05 來源：天津藥監
近日，天津市藥品監督管理局黨組書記、局長王栩冬帶隊赴天津市合源生物科技（天津）有限公司進行現場辦公，并向企業頒發天津市首張細胞藥物生產基地《藥品生產許可證》。
幫扶組實地查看了生產基地建設情況，聽取企業建設發展情況匯報。作為細胞與基因創新技術驅動的新一代生物醫藥企業，合源生物專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化生產。為幫助企業產學研用臨床轉化落地，盡快實現我市免疫細胞治療創新型藥物生產基地“從0到1”的突破，市藥監局提前介入、主動服務，持續發揮“政策+技術”支持，對企業在生產許可、檢查標準等方面遇到的困惑，提供專業技術咨詢和指導，鼓勵企業與監管部門多溝通、多交流，加速創新產品上市進程。
王栩冬在與企業座談時指出，市藥監局堅持把工作實效作為衡量“我為群眾辦實事”實踐活動成效的標尺，全心全意為企業排憂解難。優化行政審批內部工作流程，提升服務便利化水平；加強政策創新，積極做好營商政策支持和政策解讀；發揮審評、檢測等技術支撐，深度融入生物醫藥產業集群。同時，市藥監局將不斷探索細胞治療科學監管，堅守藥品安全底線，以高質量的監管助推天津市生物醫藥產業創新發展，推進京津冀區域協同發展。
市藥監局藥品監管處、政務服務處、第一監管辦、藥化審查中心負責同志參加。
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